8月21日,先声药业(02096.HK发布2025年中期业绩报告。2025年上半年,先声药业集团总营业收入同比增长15.1%至35.85亿元,经调整净利润6.51亿元,同比增长21.1%。
公司已上市创新药数量达十款,创新药收入27.76亿元,同比增长26%,占总收入比例**超过3/4,达77.4%。2025年上半年2款创新药获批上市、2款候选**进入NDA审评阶段,另有2款自研临床阶段产品实现创新出海授权,创新转型成果亮眼。
三大领域10款创新产品协同发力
在公司聚焦的三大业务板块:神经科学营收12.49亿元、抗肿瘤营收8.74亿元、自免疾病领域营收8.78亿元,相关产品分别贡献了集团收入的34.8%、24.4%、24.5%,较2024年同期增长37.3%、41.1%、3.3%。
驱动三大领域增长的主要动力,来自于公司已获批上市的10款创新药,包括5款贡献稳定现金流的基石产品:恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®,以及5个正在快速放量的新上市产品:科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®。 其中,瑞士原研的新型抗失眠**达利雷生(商品名:科唯可®)2025年6月在**获批。该**通过精准阻断大脑过度觉醒信号而诱导生理性睡眠,是**获欧洲药品管理局批准可改善日间功能的双食欲素受体拮抗剂(DORA类失眠药,且未被作为精神类**管制,有望成为先声药业神经科学领域新的支柱品种。
同样在2025年6月获批的苏维西塔单抗(商品名:恩泽舒®),针对**铂耐药**癌人群填补了血管靶向**临床空白。该**已通过医保目录初审,有望加速放量。
持续研发投入打造可持续增长引擎
先声药业当期研发投入率28.7%,过去十年间累计研发投入超百亿元,建成涵盖全球布局的创新药研发管线超60个。
除10款已上市创新产品,管线内还有至少5款近上市创新药呼之欲出,其中2款已在今年进入NDA审评,包括抗流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA抑制剂玛氘诺沙韦的**及青少年流感适应症,该**儿童颗粒制剂的Ⅲ期研究也正在进行中。IL-4Rα自免疾病生物药乐德奇拜单抗,用于**特应性皮炎的NDA申请已于2025年7月获受理。
另有3个创新产品处于临床Ⅲ期,包括自免类高选择性JAK1抑制剂LNK01001、**ALK/ROS1融合基因阳性驱动非小细胞肺癌的1类新药**RX-326,以及用于晚期乳腺癌的第二代口服SERD**SIM0270。
“三个5”创新产品梯队成型,推动先声迈入加速发展新阶段。
除却**市场,随着SIM0500三抗美国I期临床患者**、Polθ抑制剂SIM0508等多款在研新药中美临床双报成功,先声正在加速全球化布局。
2025年上半年,先声药业旗下抗肿瘤创新药子公司先声再明与艾伯维(AbbVie、NextCure分别就自研GPRC5D-BCMA-CD3三抗SIM0500、CDH6 ADC**SIM0505达成BD出海合作,潜在总交易金额超过18亿美元。
先声药业目前已累计实现3项自研出海,创新能力得到****企业认可的同时,对外授权有望成为公司可持续增长来源。
展望未来,先声药业将继续坚持“差异化、更有效、大品种”研发策略,打造更强营销能力,依托“三个5”创新产品组合,驱动业绩持续增长。同时,加速推动管线项目推进,大力拓展已上市产品新适应症。
聚焦创新2.0,提升研发BD组织能力,持续高强度研发投入,整合外部资源,开放式创新,让研发投入和收入增长进入良性循环,驱动公司未来的可持续发展。