在世界顶级肿瘤学会议的历史上，总有一些临床研究因其颠覆性的结果而青史留名——它们不仅深刻改变了临床实践，更成就了一家药企的伟大。
而今天，这种“划时代”的篇章，第一次由中国人来书写。
在刚刚开幕的2025年ESMO大会上，来自中国药企百利天恒的Iza-bren Global(BL-B01D1-LUNG-101）研究，以更严苛的标准、更优异的数据结果，以及强有力的跨人群、跨瘤种的普适性结果响彻ESMO舞台。这项研究开启了一个属于双抗ADC的时代，将改变未来5-10年的肿瘤治疗格局。
这不仅是一款First-in-class药物首次公布其关键的全球临床数据，也是对其背后“从0到1”原始创新魄力的一次集中检阅。它所展现的，不仅是突破性的疗效潜力，更是一种敢于在无人区开辟道路、定义未来的引领者姿态。同时也清晰地反映了一种信号：
一个由中国创新驱动的治疗新纪元或将开启。而百利天恒正手握Iza-bren这张通往 “MNC俱乐部”的入场券，向前迈出了至关重要且无比坚实的一大步。
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一份“含金量”十足的全球临床答卷
在过去，中国新药临床数据走向世界时，往往会面临一种无形的“折扣”——即海外市场会因对数据质量、入组策略、临床设计等方面的疑虑而对其价值持保留态度。以至于在过去中国创新药的BD浪潮中，存在不少被退货的现象。
百利天恒此前同样不被看好。在拿到BMS的天价License 订单一年后，二级市场仍充斥着不少“数据不好”、“可能会被退货”的声音。毕竟，双抗ADC是一个全新的治疗品类，没有MNC们在前面趟出过“可以参考的道路”。
然而，本次ESMO上披露Iza-bren Global的研究，彻底打破了这一“思维定势”。这是一个相当成功并且含金量非常高的临床结果，并且是全球首个针对西方人群的大样本、多瘤种双抗ADC研究数据。
首先，该研究选取了更严苛的基线标准，挑战更大。
与国内早期研究相比，Iza-bren Global研究的中位年龄为65岁，显著高于中国的53.5岁；更重要的是，全球研究中，接受过三线及以上治疗的患者比例高达57.9%，高于中国的50%。
这意味着，Iza-bren在国际舞台上面对的是一群年龄更大、接受过更多线治疗的实体瘤患者。在这样的“高难度”背景下取得成功，更能证明药物的普适性和强大疗效。
而即便挑战重重，Iza-bren依然交出了一份惊艳的成绩单。
在晚期重度经治多种实体瘤患者中，其总体客观缓解率（cORR）高达55%，中位无进展生存期（mPFS）达到5.4个月。充分说明iza-bren能诱导超半数的患者实现最佳应答，其肿瘤杀伤效力充分具了备跨人群、跨瘤种的广谱特性。
尤其在肺癌和乳腺癌中观察到强劲积极信号：EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）的cORR达到75%，疾病控制率（DCR）为100%；乳腺癌的cORR更是高达100%。
与此同时，药物的安全性同样优异。在身体条件更差的情况下，海外患者的不良反应主要为临床可控的血液学毒性，因治疗相关不良事件（TRAE）导致的停药率仅为1.8%，低于国内早期研究的3%，展现出更佳的耐受性。
最后，临床结果种跨人群与跨瘤种的普适性，再一次地为此前的“中国数据”正名。
作为全球首个针对西方人群的大样本、多瘤种双抗ADC研究，Iza-bren的数据不仅与国内早期数据实现了高度一致的肿瘤获益，更是在应答率上有所超越。进而拉高了中国临床在全球范围里的研究质量水平。
而值得注意的是，目前Iza-bren在国内已启动11项三期临床，此次ESMO上披露的结果，为这一系列的注册性三期提高了确定性，也为Iza-bren后续全球临床的成功，奠定了最坚实的数据和逻辑基础。
未来，在其广谱抗癌的巨大潜力之下，完全有理由期待它能晋身“超级重磅炸弹”药物之列：考虑到EGFR和HER3靶点覆盖人群广泛、目前全球尚无同类产品上市的极佳竞争格局，以及与BMS的强强合作，Iza-bren未来的销售峰值展望无疑是极其可观的，对标“K药”帕博利珠单抗近300亿美元的年销售额。
总而言之，作为一款First-in-class药物的首次全球探索，Iza-bren的这个全球范围下的临床考试结果堪称完美。它不仅成功验证了中国数据的可靠性，更是在一个要求更高的国际舞台上证明了自己“优等生”的实力。
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全球化驱动引擎火力全开
除了对Iza-bren这款药本身的意义，此次在ESMO上披露的数据，和刚刚新拿到的2.5亿美元里程牌付款性质一样，都意味着合作方BMS对这款药“进一步开发的确定性”更强了。
因此，在此次ESMO数据发布之后，BMS也很积极主动地参与了此次数据披露的宣传工作，这对于一家MNC来说是难能可贵的。一般对于大厂来说，只有到了三期才重视起数据发布工作，而此次只是一个Global Ⅰ期数据，这一定程度上也体现了BMS对这款产品的重视。
其实，对于MNC来讲，很多时候BD来的产品对其意义只是“放在不同篮子里的鸡蛋”，即使失败了影响也有限。但一旦确定性上来了，公司对其的资源投入和精力分配，便会上升一个台阶。
而这对于百利天恒来讲，也彻底打开了其全球化的动力引擎。
不同于多数国内药企，百利天恒自转型之初便带有全球化基因。
公司早在2015年国内创新浪潮启动之前，就前瞻性地构建了“中美两地研发平台”：在美国西雅图的SystImmune公司，能很好地吸收北美所擅长“从0到1”的源头创新，充分利用其创新生态和人才优势；而在中国，则依托庞大的患者资源和工程师红利，高效进行“从1到N”的规模化临床开发和转化。
这种整合中美生态优势的独特能力，让百利天恒在全球创新药公司中都极为罕见，为其持续孵化全球领先的创新药奠定了坚实基础。
这份“先天的全球化基因”，已经转化成公司在创新药覆盖从发现到转化、临床、再到注册的全链条研发能力。如今，在BMS的加速投入带来更全面的全球资源禀赋的加持之下，拥有了一个更加可以淋漓尽致发挥、再无掣肘的广阔舞台。
今年，双方已马不停蹄地陆续在全球开展了3项注册性临床研究，将在此基础上得到进一步加速和深化，同时也再一次打破此前针对该合作“推进不及预期”的谣言。
而本次ESMO大会上展现的针对肺癌、乳腺癌、食管癌等多个关键瘤种的优异数据，也是为这些全球注册临床的成功增添了重磅砝码，为未来向更多适应症拓展、全面打开全球市场的广阔前景铺平了道路。
Iza-bren的成功，是百利天恒在科学“无人区”中“从0到1”开辟新赛道的艰辛历程。
EGFR x HER3 ADC作为一个全新的作用机制，在百利天恒涉足之初，几乎是一片科学的“荒原”。因为包含了EGFR靶点，两个靶点叠加可能会产生无法控制的毒性。这并非空穴来风，此前已有大型跨国药企在此方向上失败的先例。
然而，百利天恒展现了其平台独特的创新魄力。公司并未因循守旧，创始人朱义凭借其物理学的跨界背景，创造性地利用“降噪”原理，旨在通过增加一个新靶点来降低背景干扰，从而可能降低毒性。这是一条从来没有人尝试过的路。
而今天，Iza-bren的卓越数据，也验证了百利天恒双抗ADC最初设计思路的有效性。
如今，在百利天恒全球化强大引擎的火力全开下，Iza-bren的商业化前景也变得无比清晰：优异的全球数据是其进入欧美主流市场的“金钥匙”，与BMS的深度绑定则为其后续的全球注册与商业化提供了全方位保障，让其“200亿美元分子”的未来变得愈发“触手可得”。
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“明牌”之后的星辰大海
每一家走向MNC的biotech，都是借助一两款“大药”成功的。在百利天恒走向全球化的路上，Iza-bren注定要成为助力其晋身MNC的坚实支撑。
而当Iza-bren成为全球“超级重磅炸弹”的确定性已是“明牌”后，市场的目光自然会投向百利天恒更长远的未来——这家公司是否具备持续打造重磅产品的能力？
答案是肯定的。
百利天恒展现了清晰且富有潜力的管线梯队，比如下一个潜在重磅药物：T-Bren (BL-M07D1)。这是公司管线中的下一个明星分子，一款具有Best-in-class潜力的HER2 ADC，其对标的正是大名鼎鼎的ADC神药DS-8201（Enhertu）。这表明公司在ADC领域的布局具有深度和迭代能力。
除了I-bren和T-Bren，公司还拥有一个由多款ADC分子构成的“弹药库”，以及协同创新的多特异性抗体平台（GNC）。近期，公司也在核药（RDC）这一前沿领域的初步布局，展现了其紧跟全球技术趋势、持续孵化新一代疗法的研发能力和战略眼光。
目前，公司已完成A股37亿的定增，加上今年Q2账上31.45亿现金，以及刚刚拿到手的来自BMS的2.5亿美元里程碑付款，与此同时港股的IPO也正蓄势待发，这一切，都为公司后续Iza-bren以及更多的潜在重磅分子提供了强有力的现金后盾。
而另一边，百利天恒和BMS的重磅合作，以及此次ESMO的进一步出圈，也让公司和更多的潜在买家、甚至是卖家都有了更好的沟通交流。
未来百利天恒围绕当下的资产包去做更多的买和卖的切换，或是来强化自身管线丰度，或是探索更匹配的出海模式，公司都能从从容容、游刃有余。
历史的车轮滚滚向前。
过去，全球医药创新的舞台鲜有中国公司的身影。而今天，随着中国创新力量的全面崛起，未来诞生真正的MNC已是必然。
凭借一款确定性极高的全球重磅药物Iza-bren作为基石，以及一个充满潜力的后续研发管线，百利天恒无疑已经在这场角逐中占据了先发优势和核心席位。
或许，百利天恒这个“到2029年成为一家准MNC”的宏大目标，会提前到来。
温馨提示：投资有风险，选择需谨慎。