2025年第三季度收官,创新药赛道在“慢牛”格局下,投资逻辑正悄然转变。当部分企业仍陷经营压力,诺诚健华却凭借商业化不断提效、BD突破与管线兑现,形成独特增长势能,提前迈向盈亏平衡。
在业绩说明会上,诺诚健华管理层更给出明确的信心指引:奥布替尼全年销售增速上调至至少40%,2025年营收有望破20亿元,2026年预计持续盈利,2027年后收入或将加速增长,为长期盈利筑牢根基。
创新药从估值修复到价值分化,头部企业先迎拐点
如果说2025年上半年,创新药板块的整体上行以“估值修复”为主旋律。那么进入三季度,板块“价值重估”的信号则愈发清晰。
在政策层面,“十五五”规划将生物医药
列为战略性新兴产业,配套支持政策纷至沓来;在资本层面,BD交易持续高涨,今年三季度中国药企License-out表现亮眼,据东吴证券
统计,2025年前三季度交易总额超920亿美元,远超去年全年同期水平,这既带来了充足的现金流,更印证了中国创新药管线品质已获全球主流市场的认可。
然而,当前行业分化日益加剧,WIND数据显示,2025年三季度部分创新药企业仍承压,而以诺诚健华为代表的创新药企业,则凭借核心产品商业化落地、高效的研发体系与明确的出海战略,率先实现 “业绩-估值”正向循环。
由此看来,迎接行业拐点到来的属于那些做好充分准备的优秀Biotech。
“三重势能”汇聚,加速价值跃迁
在创新药“慢牛”中,诺诚健华的脱颖而出,源于已启动并加速的“三重势能”。盈亏平衡、BD推动的国际化突破和管线价值释放构建的“三重势能”,推动公司从 Biotech向Biopharma稳步迈进。
2025年前三季度,诺诚健华营收同比增长60%至11.2亿元,亏损缩窄75%至0.7亿元,叠加与Zenas的重磅合作,全年盈亏平衡基本确定,这标志着公司“自我造血”能力实现质变。
从收入增长情况来看,核心产品奥布替尼(宜诺凯®)毫无疑问是绝对引擎。在独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)、新适应症一线慢淋/小淋(CLL/SLL)获批后持续放量,2025年前三季度收入同比增46%至10.1亿元,已超2024年全年。未来,随着自免适应症(如ITP预计2026年上半年提交NDA)拓展,奥布替尼增长空间有望进一步打开。
另一款产品坦昔妥单抗,作为中国首个治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的 CD19单抗,9月全面商业化后,已在20余省份开出处方,西南证券预测其2027年销售收入或达 3.2亿元,与奥布替尼形成双轮驱动。
资金储备上,截至2025年9月30日,公司现金及相关账户结余达77.6亿元,居同业公司前列,为研发、BD与并购提供充足支撑,构建起“现金-研发-商业化-更多现金”的良性循环。
2025年10月,诺诚健华与Zenas达成超20亿美元合作,打破传统 BD“单纯获现金流”的模式,以加速奥布替尼全球化 为核心,实现“1+1>2”的战略价值。
从收益端看,诺诚健华不仅获1亿美元首付款及近期里程碑付款,还拿到700万股Zenas普通股。随着Zenas股价不断上涨,截至11月12日,诺诚健华所持股权的收益已超70%;从成本端看,奥布替尼治疗原发进展型、继发进展型多发性硬化(PPMS/SPMS)的全球三期临床由Zenas主导,将大幅减轻公司研发压力。
更关键的是,Zenas近期CD19/FcRIIb双抗治疗RMS的二期临床获阳性结果,叠加罗氏BTK抑制剂治疗MS的III期达标,进一步印证合作方实力。此次交易表明,诺诚健华已从“单次BD转向“系统性BD平台”,通过管线授权持续兑现价值,为财务改善与全球化铺路。
如今,诺诚健华研发管线已进入黄金兑现期,“第二增长曲线”清晰可见。
在自免领域,公司覆盖BTK、TYK2、IL-17等热门靶点,布局十大自免疾病,多项III期临床预计 2025年底完成入组;同时深耕皮肤科适应症(特应性皮炎、银屑病等),瞄准千亿美元市场,既筑牢了产品护城河,也通过持续创新卡位全球License-out热门方向。
在肿瘤领域,新型BCL2抑制剂 Mesutoclax(ICP-248)潜力凸显,已获国家药监局突破性疗法认定,剑指一线治疗市场。2025年ASH年会上,其三项研究成功入选(含1项口头报告),数据突出。新诊断AM患者复合完全缓解率(cCR%)达92%,不可检测微小残留病灶率(uMRD)82.6%,充分体现了Mesutoclax的临床价值与国际竞争力。
未来,诺诚健华还将聚焦小分子、PROTAC、双抗等领域,预计2026年推动5-7款临床前分子提交 IND,持续为增长注入动能。
结语:创新药“黑马”价值跃迁时刻已来
经过三季度的深度调整,创新药板块已褪去短期泡沫,回归价值本源。尽管诺诚健华因大额BD交易受到市场关注,但其估值仍处于价值洼地。当前,公司正站在“业绩-管线-战略”三重拐点:盈利能力趋势向好,核心管线密集兑现,BD升级为全球化平台,这不仅是财务拐点,更是向 公司价值跃迁的新起点。
当行业β退潮,具备α基因的企业方能持续领跑。诺诚健华以扎实研发、高效转化与全球视野,正展现出引领下一轮行情的潜力。拐点已至,价值尚待挖掘,此刻正是把握这家创新药“黑马”机遇的好时机。
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。

